药品研究
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药品研究
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产品特点
参数
药物研发平台:利德公司依托多年的制剂开发经验,拥有片剂、胶囊、颗粒剂、注射液、口服溶液、滴眼液、散剂等各种剂型制剂处方工艺研究和质量研究常用的仪器和设备,具备开发缓控释制剂等高端制剂技术的研发能力。服务范围包括:药物合成、药物制剂、一致性评价及仿制药的制剂开发、高端缓控释制剂开发、创新药及改良型新药的制剂开发等方面。
已完成的项目:
1.团队多名成员拥有20年以上企业研发经验,专业的研发人员积累了丰富的工艺开发、质量研究、生产放大等原料药技术服务,精准控制原料药质量风险,降低生产成本。
2.通过对处方进行研究、剂型选择设计、原研药品比对,已完成片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂等多种口服给药制剂的设计与生产。
药物质量分析平台:利德公司实验室获得CMA实验室认可资质,能够在药物分析方法开发与验证方面对药品质量进行分析检测和品种管控。通过配备的高检测灵敏度仪器,对药品进行分析鉴定,研究方法均适用于USP、EP、CHP等不同法规的要求,协助客户高效通过国家药审。
已完成的项目:
药物分析方法开发方面:已完成近100种头孢类药品、20种大分子药品、10种消化类药品及循环类药品起始物料、原料及产品分析方法开发和验证。
关键词:
开发
药品
制剂
分析
质量
药物
方法
研发
研究
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