包材相容性研究
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包材相容性研究
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产品特点
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依据国内外相关指导原则对包括药包材相容性、生产工艺组件相容性、一次性使用系统相容性、输液器具相容性等方向进行研究。通过合适的溶剂，在相对剧烈的条件下对组件材料进行加严提取及模拟提取，并根据中国药典、美国药典和国内相关指导原则对检测方法进行方法学验证，使用ICP-MS、GC-MS、LC-MS/MS对提取液进行研究和验证，检测药品在实际情况下的安全性数据，并对浸出物水平进行安全性评估的过程。
已完成的项目：先后开展对西林瓶、安瓿瓶、塑料瓶、PVC软袋、滴眼液瓶、硅胶管、不锈钢组件、玻璃组件、连接组件、一次性输液器、注射器等，近百种医用包材相容性项目研究经验。
关键词:
组件
相容性
进行
进行研究
使用
检测
项目
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无
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